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Jun 13, 2023

Schnelle Transferanschlüsse in Life-Science-Anwendungen

Hersteller hochwertiger Produkte in der Nuklear- und Life-Science-Industrie

Hersteller hochwertiger Produkte in der Nuklear- und Life-Science-Branche stehen vor zwei gemeinsamen Herausforderungen, wenn diese Produkte in Reinräume, Isolationskammern und Handschuhkästen transportiert und aus diesen herausbefördert werden: Gewährleistung der Reinheit oder Sterilität, damit die Produkte nicht beeinträchtigt werden, und Sicherstellen, dass keine Gefahrstoffe vorhanden sind Verwendete Materialien oder entstehende Abfallprodukte werden sicher und geschützt gehandhabt.

Sie sind eine unverzichtbare Hilfe bei der Bewältigung und Bewältigung dieser HerausforderungenRapid Transfer Ports (RTPs), Sie wurden entwickelt, um einen sicheren, geschlossenen Transport von sterilen oder gefährlichen Materialien und Abfällen zu ermöglichen, wenn diese in die Eindämmung oder Isolierung hinein und aus dieser heraus bewegt werden. Ein führender Entwickler und Anbieter von RTP-Technologie ist Central Research Laboratories Inc. (CRL) mit Sitz in Red Wing, Minnesota.

CRL hat eine umfassende Palette an RTP-Technologien entwickelt, die auf den Fähigkeiten des Doppeltür-Transfersystems basieren und es ermöglichen, Materialien schnell in und aus einem Reinraum, einer Isolationskammer oder einer Handschuhbox zu transportieren, ohne die Eindämmung zu zerstören. Dies trägt dazu bei, die Reinheit, Qualität und Integrität des Produkts sicherzustellen und gleichzeitig das erwartete Maß an Sicherheit für die Bediener aufrechtzuerhalten.

Die Wurzeln von CRL reichen bis zum Beginn des Atomzeitalters im Jahr 1945 zurück, als drei junge Absolventen des Massachusetts Institute of Technology – Frank G. Chesley, Demetrius Jelatis und Gordon M. Lee – ihre Ressourcen bündelten und CRL gründeten. Dank ihrer Studienerfahrung als Forscher für das US-Kriegsministerium hatte CRL sofort Erfolg als Unternehmen, das Radartestgeräte für verschiedene Zweige der US-Streitkräfte sowie die US-Atomenergiekommission entwickelte. Der erste Durchbruch des Unternehmens auf diesem Gebiet gelang 1953 mit der Entwicklung des Telemanipulators Modell 8, der eine sicherere Methode zum Umgang mit radioaktiven Materialien darstellte.

Gehen wir zurück ins Jahr 1997, als CRL sein erstes RTP-Modell vorstellte, das aus zwei Hauptkomponenten bestand: einem stationären Alpha-Flansch, der an der Wand einer geschlossenen Umgebung montiert wurde, und der Beta-Baugruppe, einem mobilen Behälter, Beutel oder einer anderen daran befestigten Prozesskomponente der Alpha-Flansch. Sowohl der Alpha-Flansch als auch die Beta-Baugruppe bestehen aus einer Tür, einer Dichtung und einer Verriegelung.

Das Design des RTP bestimmt, wann der Alpha-Flansch und die Beta-Baugruppe zusammengefügt werden. Die Verriegelung schützt vor versehentlichem Öffnen einer ihrer Türen. Außerdem können die Türen nicht geöffnet werden, wenn die beiden Baugruppen falsch angedockt sind. In den Flansch der Alpha-Baugruppe an der Schnittstelle zum Türgriff sind Verriegelungen integriert, die verhindern, dass die Anschlusstür geöffnet wird, wenn keine Beta-Baugruppe vorhanden ist. Verhindern, dass die Beta-Baugruppe bei geöffneter Anschlusstür vom Alpha-Flansch entfernt wird; und verhindert, dass der Türgriff gedreht wird, wenn die Tür geöffnet ist.

Der Aufbau und die Aufrechterhaltung einer sicheren Arbeitsumgebung ist für alle Bediener in der Life-Science-Branche ein oberstes Anliegen. Es erfordert die Schaffung und Aufrechterhaltung hochzuverlässiger isolierter Umgebungen, die vor Produktverunreinigungen und der Exposition gegenüber potenziell gefährlichen Materialien schützen können.

Drei Einsatzbereiche im Life-Science-Bereich eignen sich ideal für den Einsatz von RTPs:

Im Laufe der Jahre haben sich die RTPs von CRL durch die sorgfältige Arbeit eines Design- und Ingenieurteams weiterentwickelt, das ständig nach Möglichkeiten zur Verbesserung der Produktleistung sucht. Dies zeigt sich in der jüngsten Einführung des E Rapid Transfer Port oder ERTP (siehe Seitenleiste) durch CRL, was vielversprechend ist um den RTP-Betrieb zu vereinfachen und gleichzeitig die gleiche Produktreinheit und die gleichen Einschlussfähigkeiten beizubehalten.

Alle RTP-Modelle verfügen über das Doppeltür-Transfersystem, es wurden jedoch zusätzliche Funktionen entwickelt, die der Technologie mehr Flexibilität verleihen, darunter:

Aufbauend auf seiner Tradition als Anbieter von Rapid Transfer Ports (RTPs) hat CRL den E Rapid Transfer Port (ERTP) zu seiner RTP-Familie hinzugefügt. Das ERTP verfügt über die gleiche maßstabssetzende Doppeltür-Transfersystem-Technologie wie die anderen RTP-Modelle von CRL, bietet jedoch ein neues Maß an Effizienz, Zuverlässigkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit durch:

Vor der Einführung des ERTP hatte CRL bereits zwei verschiedene Iterationen seines ursprünglichen RTP-Modells erstellt, die einige dieser erweiterten Funktionen enthielten: den Sterile Liquid Transfer Port (SLTP) und den Sterilizable Rapid Transfer Port (SRTP).

Steriler Flüssigkeitstransferanschluss (SLTP): Das zum Patent angemeldete SLTP, eine Komponente des Sterile Liquid Transfer Systems von CRL, trägt dazu bei, einen effizienten, sicheren und kontaminationsfreien Transfer aseptischer Flüssigkeiten aus sterilen Produktgeräten durch eine Barrierewand in einen Reinraum oder Isolator zu ermöglichen. Dieses Design hilft dem SLTP, die Herausforderungen des Ring of Concern zu meistern, wo die Alpha-Tür und die Beta-Baugruppe aufeinandertreffen – ein Bereich, der ständig dem Risiko einer Kontamination ausgesetzt ist. Das SLTP überwindet diese Herausforderung, indem es die Hitzesterilisierung der Siegelflächen ermöglicht. Zu den weiteren erweiterten Funktionen und Vorteilen des SLTP gehören:

Zu den weiteren erweiterten Funktionen des SRTP gehören:

CRL bietet alle seine RTPs in den Durchmessern 105 mm, 190 mm, 270 mm und 350 mm an, entsprechend der Öffnung der Alpha/Beta-Baugruppe. Diese Größen sind auch mit den verschiedenen verfügbaren Zusatzkomponenten kompatibel, mit Ausnahme der Einweg-Beta-Beutel, die derzeit nur in 190 mm erhältlich sind.

Die Nuklear- und Biowissenschaftsindustrie muss sicher und effizient Produkte herstellen, die alle Standards für Reinheit und Konsistenz erfüllen. CRL RTPs haben sich im letzten Vierteljahrhundert als zuverlässige Begleiter für diejenigen erwiesen, die durch die Nuklear- und Biowissenschaftsbranche reisen.

Über den Autor: Rob Weber ist der Manager für Projekte und Vorschläge für Central Research Laboratories (CRL), ein DESTACO-Unternehmen. Er ist unter erreichbar[email protected] .

Zentrale Forschungslabore (CRL) https://crlsolutions.com

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